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La traçabilité


La définition est donnée dans la norme ISO 8402 : " Aptitude à retrouver l'historique, l'utilisation ou la localisation d'un produit ou d'un processus de délivrance d'un service au moyen d'identifications enregistrées ". La traçabilité est un complément indispensable de la qualité et permet de pouvoir remonter jusqu'à l'origine d'un problème.

Fp Tracabilite

La traçabilité s'inscrit dans le cadre de la qualité ; elle s'impose pour :

  • la sécurité du malade,
  • protéger les acteurs de la santé, les utilisateurs (Chirurgiens-dentistes, assistante dentaire)
  • retrouver les dispositifs médicaux (instruments, implants...) défectueux qui mettent en danger la vie du patient ou le personnel de santé et pouvoir limiter l'étendu d'un problème,
  • déterminer les responsabilités en cas de problème surtout en cas de sous-traitance. Il est important de ne pas négliger les aspects réglementaires,
  • prouver qu'un système qualité existe au sein de votre cabinet.

Qu'est-ce que nous devons tracer?

Dans le cadre des risques de transmission de la maladie de Creutzfeldt -Jakob (MCJ), la tendance actuelle est de demander de tracer tous les instruments de chirurgie. Mais cela pose un problème de moyens et de techniques, dans la mesure où actuellement, nous ne savons pas tracer tous les instruments.

Il est certain que nous ne sommes pas obligés de tout tracer.

La traçabilité est indispensable pour les procédés de stérilisation des instruments et les actes invasifs.

L'ensemble des opérations de décontamination fait partie de l'activité de l'unité de soin. La traçabilité engage la responsabilité de la personne qui a fait la décontamination.

Pour les instruments utilisés pour des actes non invasifs et des soins, la traçabilité est superflue.

En résumé : La traçabilité n'est pas encore obligatoire selon les textes, stricto sensu ; elle n'est pas même bien définie actuellement.

LA TRACABILITE PAR ETAPES

  • 1ère   Etape :

Sélectionner les instruments qui devront être tracés après leur stérilisation.

  • 2ème Etape :

Créer des kits de travail, afin de limiter le nombre de sachets de stérilisation.

  • 3ème  Etape :

Munissez-vous de test de stérilisation (mécanique ou physico chimique).

  • 4ème Etape :

Numéroter vos autoclaves, si vous en avez plusieurs.

Il vous faudra un cahier ou un classeur de stérilisation par autoclave.

  • 5ème Etape :

Munissez-vous d'un support papier (cahier ou classeur) ainsi que d'un tampon encreur à huit chiffres au minimum.

Il sera noté sur ce support : 

  • la date du jour
  • le nom de l'opérateur
  • le numéro de l'autoclave
  • l'énumération des sachets contenus dans la cuve de l'autoclave
  • le numéro du cycle

Lorsque la stérilisation sera effectuée, vous y agraferez, le test de stérilisation.

  • 6èmè Etape : sur chaque sachet sorti de l'autoclave, vous mentionnerez
  • la date
  • le numéro du cycle
  • le numéro de l'autoclave, s'il y a lieu.

Pour ce faire, utilisez votre tampon encreur, en respectant l'ordre ci-dessus.

 RAPPEL DES OUTILS :

  • test de stérilisation
  • sachets de stérilisation
  • un cahier ou un classeur 
  • tampon encreur.

Sandrine Groleau

 

Baniere Drh